醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理  點擊頁面客服電話咨詢

在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，一般是需要提交相關(guān)資料的，其中有一些還是需要準(zhǔn)備相關(guān)的證書和文件來證明自己的實力。

如果有條件的話可以找專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司來辦理，這樣可以節(jié)省很多時間精力，也能保證所需要材料能夠及時準(zhǔn)備齊全。

那么在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時都有哪些流程呢？我們一起來看看吧！

如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，歡迎您來咨詢我們。

一、首先企業(yè)需向所在地市藥監(jiān)局遞交申請，進(jìn)行材料初審；

初審?fù)ㄟ^后，企業(yè)需在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載并打印《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表，以及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（原件1份、復(fù)印件3份）。

申請企業(yè)需持申請表及相關(guān)材料，到所在地區(qū)、縣藥品監(jiān)督管理部門提交資料（原件1份），辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

申請企業(yè)還需持申請表及相關(guān)材料向所在地市藥監(jiān)局提交初審。經(jīng)現(xiàn)場檢查符合要求的，受理；不符合要求的，告知申請人需要整改和補(bǔ)正材料的理由。

受理申請后，市藥監(jiān)局將對材料進(jìn)行審查并作出是否批準(zhǔn)的決定。

二、市藥監(jiān)局會對資料進(jìn)行審查，審查合格后，將上報省藥監(jiān)局進(jìn)行審核；

省藥監(jiān)局審核通過后，將下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，申請人領(lǐng)取并攜帶省藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》正本和復(fù)印件及申請資料到所在地的市、縣藥監(jiān)局領(lǐng)取。

如果申請人沒有按要求提交以上資料，省藥監(jiān)局將會退回申請材料并告知原因，建議申請人重新準(zhǔn)備相關(guān)資料。

如果您對此還有其他疑問或需要辦理相關(guān)手續(xù)，歡迎來電咨詢，我們將竭誠為您服務(wù)！

如果您有其他問題的話，可以隨時來公司找我?guī)湍獯?！?/p>

三、省藥監(jiān)局會根據(jù)企業(yè)提供的資料來審核企業(yè)是否符合申請要求。

在這里需要提醒大家，申請時不一定要按省藥監(jiān)局的要求提供材料，只要企業(yè)符合要求就可以了。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是屬于經(jīng)營范圍的，只需要經(jīng)過申請就可以獲得。如果是跨地區(qū)的話，需要到當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局進(jìn)行辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是三年，過期后是需重新辦理的。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可時需要的資料有：《醫(yī)療器械經(jīng)營（配制）許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營（配制）備案憑證》、企業(yè)法人***原件及復(fù)印件等材料。

如果您有關(guān)于許可證申請方面的問題，歡迎咨詢常州天寧財稅服務(wù)有限公司。

四、企業(yè)拿到資料后，需按照要求準(zhǔn)備好申請材料，提交當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局進(jìn)行下一步的審核；

如果審核不通過，則會給企業(yè)下發(fā)通知，說明原因后將會進(jìn)行再次審核。

在完成第二次審核之后，企業(yè)需要去當(dāng)?shù)氐氖乘幈O(jiān)局進(jìn)行辦理證書的備案手續(xù)，備案完成之后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。

如果沒有通過第一次審核的話，則需要重新提交申請，而且新的許可事項還被列入了“黑名單”。

五、審核通過后再拿到受理通知書和許可證。

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的全部內(nèi)容了，希望對您有所幫助。如果你想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，歡迎來咨詢我們。