二類醫(yī)療器械代辦-廣州二類醫(yī)療器械經營許可代辦什么價格
| 發(fā)布時間:2023-05-27廣州二級醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的價格是多少? 目前,廣州二級醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的價格約為2500-3500元。每個地區(qū)的要求和條件將略有不同,因此費用將相對不
廣州二級醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的價格是多少?
目前,廣州二級醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的價格約為2500-3500元。每個地區(qū)的要求和條件將略有不同,因此費用將相對不同。如果您想申請營業(yè)執(zhí)照,您需要首先滿足這些基本條件:
(一)適合經營范圍和經營規(guī)模的質量管理機構或者質量管理人員,應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)適合經營范圍和規(guī)模的經營場所;
(三)適合經營范圍和規(guī)模的儲存條件;
(四)適合經營的醫(yī)療器械的質量管理體系;
(5)質量管理機構或人員適合醫(yī)療器械的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務。
在滿足上述條件后,還需要準備以下材料才能處理:

1、第二類醫(yī)療器械經營備案表
2、營業(yè)執(zhí)照
3、法人、質量負責人身份證明、學歷證明
4、設立企業(yè)組織機構和部門
5、醫(yī)療器械的經營范圍、經營模式
6、營業(yè)場所和倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件
7、主要經營設施、設備目錄
8、管理質量管理制度、工作程序等文件目錄
華宏財稅
9、信息管理系統(tǒng)基本情況信息管理系統(tǒng)基本情況
10、經辦人授權文件
Tags: